---
title: ยังไม่มียาที่ออกแบบด้วยปัญญาประดิษฐ์ได้รับอนุมัติ แต่การทดลองทางคลินิกกำลังก้าวหน้าสู่ระยะที่สาม
url: https://www.elseif.net/th/story-65
published: 2026-11-08T08:30:11+00:00
language: th
section: โมเดล
source: https://www.ai4business.it/intelligenza-artificiale/sanita/farmaci-progettati-con-lai-a-che-punto-sono/
organizations: Generate:Biomedicines, Insilico Medicine, McKinsey, FDA, AIxBio, CTIS
publisher: elseif
---

# ยังไม่มียาที่ออกแบบด้วยปัญญาประดิษฐ์ได้รับอนุมัติ แต่การทดลองทางคลินิกกำลังก้าวหน้าสู่ระยะที่สาม

ขณะนี้ทั้งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปยังไม่ได้ให้ใบอนุญาตสำหรับโมเลกุลยาใหม่ใดๆ ที่ออกแบบโดยใช้ปัญญาประดิษฐ์ แม้จะยังไม่มีผลิตภัณฑ์ออกจำหน่าย แต่กระบวนการวิจัยกำลังเคลื่อนไปข้างหน้าอย่างมีนัยสำคัญ โดยมีผู้สมัครยาหลายตัวเข้าสู่ขั้นตอนการทดสอบในมนุษย์

ในอิตาลี มีการทดลองยาแอนติบอดีสำหรับโรคหอบหืดรุนแรงในระยะที่สาม ยาตัวนี้พัฒนาด้วยเทคนิคการเรียนรู้ของเครื่องเพื่อต่อสู้กับอาการอักเสบทางเดินหายใจ นอกจากนี้ยังมีรายงานการวิจัยที่ระบุรายชื่อผู้สมัครยาทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับปัญญาประดิษฐ์จำนวนหนึ่ง ซึ่งสะท้อนถึงความคืบหน้าในวงการเภสัชกรรม

การศึกษาที่เผยแพร่ในเดือนตุลาคมปีสองพันยี่สิบหก ได้ทำสำมะโนผู้สมัครยาจำนวนหนึ่งร้อยยี่สิบเก้าตัวที่พัฒนาโดยบริษัทหกสิบเก้าแห่ง และเข้าสู่การศึกษากับมนุษย์ภายในเดือนมีนาคมปีสองพันยี่สิบหก ในจำนวนนี้มีเพียงห้าตัวเท่านั้นที่ไปถึงหรือเสร็จสิ้นระยะที่สาม ส่วนทะเบียนอิสระที่อัปเดตในเดือนพฤศจิกายนปีสองพันยี่สิบหก ระบุโมเลกุลห้าสิบห้าตัวที่ผู้ผลิตอ้างว่าปัญญาประดิษฐ์มีบทบาทในการค้นพบหรือออกแบบ โดยไม่มีตัวใดได้รับการอนุมัติ

ด้านการลงทุน เงินทุนจากเวนเจอร์แคปิตอลและไพรเวตอิควิตี้ทั่วโลกที่มุ่งเน้นการค้นพบยาด้วยปัญญาประดิษฐ์ เพิ่มขึ้นจากสี่พันหนึ่งร้อยล้านดอลลาร์สหรัฐในปีสองพันยี่สิบสาม เป็นแปดพันสี่ร้อยล้านดอลลาร์สหรัฐในปีสองพันยี่สิบห้า ซึ่งเกือบจะเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าในระยะเวลาสองปี

บริษัทยาขนาดใหญ่ได้ปรับกลยุทธ์การปกป้องเงินทุน โดยมูลค่าข้อตกลงที่ประกาศโดยผู้เล่นชั้นนำยี่สิบรายแตะระดับสองหมื่นเก้าพันห้าร้อยล้านดอลลาร์สหรัฐในปีสองพันยี่สิบห้า แต่การชำระเงินเริ่มต้นมีเพียงหกร้อยล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือประมาณสองเปอร์เซ็นต์เท่านั้น ส่วนที่เหลือขึ้นอยู่กับความสำเร็จทางคลินิกและการค้าในอนาคต

กรณีศึกษาที่สำคัญคือยาแอนติบอดีที่พัฒนาโดยบริษัทอเมริกันซึ่งใช้โมเดลการเรียนรู้ของเครื่องและทดลองในห้องปฏิบัติการเพื่อออกแบบโปรตีนรักษาโรค การทดลองระยะที่สามระดับโลกสองรายการมีผู้ป่วยประมาณหนึ่งพันหกร้อยคน โดยรวมถึงศูนย์ในอิตาลี เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพในการลดการกำเริบของโรคเมื่อเทียบกับยาหลอก

อีกตัวหนึ่งคือยาเม็ดสำหรับโรคปอดพังผืดชนิดไม่ทราบสาเหตุ ซึ่งปัญญาประดิษฐ์ช่วยระบุเป้าหมายทางชีวภาพและออกแบบโมเลกุล การทดลองระยะที่สามในประเทศจีนเริ่มรักษาผู้ป่วยรายแรกในเดือนกันยายนปีสองพันยี่สิบหก โดยมีผู้เข้าร่วมสามร้อยยี่สิบคน

ผลการทดลองระยะที่สองก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่ากลุ่มที่ได้รับยาปริมาณหกสิบมิลลิกรัมต่อวัน มีค่าความจุชีวิตบังคับเพิ่มขึ้นเฉลี่ยเก้าสิบแปดจุดสี่มิลลิลิตร เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกที่ลดลงเฉลี่ยยี่สิบจุดสามมิลลิลิตร อย่างไรก็ตาม การวัดนี้เป็นผลลัพธ์รอง และการทดลองระยะที่สามต้องยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพในประชากรกลุ่มใหญ่

ส่วนผู้สมัครยาต้านมะเร็งอีกตัวหนึ่งซึ่งออกแบบด้วยแพลตฟอร์มกำเนิดข้อมูล แสดงสัญญาณการตอบสนองในผู้ป่วยมะเร็งเยื่อหุ้มปอดจำนวนสี่ในยี่สิบสองคนที่ประเมินผลได้ ในการทดลองระยะที่หนึ่งซึ่งมีผู้เข้าร่วมสามสิบหกคน ผลลัพธ์เหล่านี้มาจากกลุ่มตัวอย่างขนาดเล็กและยังไม่มีกลุ่มควบคุมแบบสุ่มเปรียบเทียบ