Samsung Electronics obtém aprovação do MFDS para análise de distúrbios respiratórios do sono via IA
30 de outubro de 2026 · 2 min de leitura
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A Samsung Electronics introduzirá na Coreia do Sul uma função que utiliza inteligência artificial para analisar a frequência e o nível de distúrbios respiratórios durante o sono. A ferramenta, que expande a detecção de sinais de apneia do sono, permitirá que os usuários identifiquem seu estado respiratório em três níveis distintos.
A empresa anunciou que a função de apneia do sono para dispositivos vestíveis, aprimorada por inteligência artificial, recebeu a permissão do Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos da Coreia do Sul, o MFDS, no dia 28. Esta aprovação ocorre após a função ter sido aprovada pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos, a FDA, em julho.
O sistema utiliza algoritmos de inteligência artificial para analisar o número de distúrbios respiratórios por hora durante o sono. Com base nessa frequência, a função classifica o estado em três categorias: leve, ocasional ou frequente. Diferente da versão anterior, que focava na presença de sinais de apneia de moderada a grave, a nova versão amplia o escopo para determinar a frequência com que os distúrbios ocorrem.
O recurso estará disponível através do aplicativo Samsung Health Monitor. Para verificar os sinais de apneia do sono, o usuário deve registrar dados de sono de pelo menos cinco horas por duas vezes em um período de dez dias. A função é destinada a adultos com 18 anos ou mais que não possuam histórico de diagnóstico de apneia do sono, não substituindo consultas ou diagnósticos médicos profissionais.
Em novembro, a novidade será disponibilizada inicialmente para o Galaxy Watch Ultra2, Galaxy Watch9 e Galaxy Ring na Coreia do Sul. Posteriormente, será expandida para modelos anteriores, como o Galaxy Watch7 e o Watch8, que utilizam o Wear OS 7.0 ou superior, via atualização de software. Modelos a partir do Galaxy Watch4 com Wear OS 5.0 ou superior continuarão a ter a função de detecção de sinais de apneia do sono anterior.
A Samsung Electronics obteve a permissão de dispositivo médico de software do MFDS em setembro de 2023 e a aprovação De Novo da FDA em fevereiro de 2024. Em 2025, a empresa também recebeu a aprovação de dispositivo médico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil, a ANVISA. Atualmente, a função está disponível em 84 países.