药物研发进展：AI设计的分子尚未获批
2026年11月8日 · 阅读 1 分钟
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截至2026年11月，尚未有任何利用人工智能设计的新分子获得美国食品药品监督管理局或欧盟的批准。尽管如此，临床试验仍在推进，包括在意大利进行的针对重度哮喘的抗体GB-0895，现已进入第三阶段。与此同时，一项研究统计了129个与人工智能相关的临床候选药物，全球在人工智能药物研发上的投资也在迅速增加。
根据麦肯锡在2026年9月21日发布的分析，全球风险投资和私募股权在人工智能药物发现上的投资从2023年的41亿美元增长到2025年的84亿美元，几乎翻了一番。这显示出市场对AI药物研发的巨大潜力，尽管尚未获得实质性临床成果。
在临床试验方面，GB-0895是由Generate:Biomedicines公司开发的抗体，针对的是促进呼吸道炎症的TSLP蛋白。该公司正在研究每六个月进行一次的皮下给药方案，并在两项全球性的第三阶段试验中招募约1600名重度哮喘患者。
另外，Insilico Medicine的口服分子rentosertib也在进行针对特发性肺纤维化的研究，计划在中国的GENESIS-IPF-3试验中招募320名参与者，比较52周的治疗效果。尽管这些研究显示了积极的初步结果，但仍需更大规模的临床试验来验证其有效性和安全性。
随着AI技术的不断进步，药物设计的复杂性和效果评估的难度也在增加。虽然AI在药物研发中展现出潜力，但在获得市场批准之前，更多的临床数据仍是必要的。